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</style>

<div class="proto-container">

  <table class="proto-header-table">
    <tr><td colspan="6" class="company-cell">COMFAR PARAGUAY S.A.</td></tr>
    <tr><td colspan="6" class="doc-title">PROTOCOLO DE CALIFICACI&Oacute;N OPERACIONAL (OQ)<br>Sistema XPert WMS</td></tr>
    <tr>
      <td class="label">C&oacute;digo</td><td class="value">PROT-OQ-001</td>
      <td class="label">Versi&oacute;n</td><td class="value">1.0</td>
      <td class="label">Fecha</td><td class="value">2026-04-06</td>
    </tr>
    <tr>
      <td class="label">Sistema</td><td class="value">XPert WMS v1.0</td>
      <td class="label">Prerrequisito</td><td class="value">PROT-IQ-001 Aprobado</td>
      <td class="label">Base de Datos</td><td class="value">MariaDB - wms_pro</td>
    </tr>
    <tr>
      <td class="label">Elaborado por</td><td class="value">Departamento de TI</td>
      <td class="label">&Aacute;rea</td><td class="value">Aseguramiento de Calidad</td>
      <td class="label">Clasificaci&oacute;n</td><td class="value">Confidencial</td>
    </tr>
  </table>

  <div class="proto-section">
    <h2>1. Objetivo</h2>
    <p>Verificar y documentar que todas las funcionalidades del sistema <strong>XPert WMS v1.0</strong> operan correctamente seg&uacute;n las especificaciones funcionales aprobadas, incluyendo controles de acceso, trazabilidad de lotes, procesos de almac&eacute;n (recepci&oacute;n, almacenamiento, picking, despacho), integraci&oacute;n con SAP Business One, controles de calidad, y funciones de cumplimiento regulatorio requeridas por <strong>DINAVISA</strong>.</p>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>2. Alcance</h2>
    <p>Este protocolo cubre la verificaci&oacute;n operacional de las siguientes &aacute;reas funcionales:</p>
    <ul>
      <li><strong>Seguridad y Control de Acceso:</strong> Autenticaci&oacute;n JWT, roles, permisos, segregaci&oacute;n de funciones</li>
      <li><strong>Trazabilidad:</strong> Control de lotes, ubicaciones, historial de movimientos</li>
      <li><strong>Recepci&oacute;n (Inbound):</strong> Importaci&oacute;n OC SAP, recepci&oacute;n a ciegas, gesti&oacute;n de diferencias, confirmaci&oacute;n SAP</li>
      <li><strong>Control de Calidad:</strong> Cuarentena, aprobaci&oacute;n/rechazo, interfaz QC externa</li>
      <li><strong>Despacho (Outbound):</strong> Picking FEFO, ondas, mesa de empaque, expedici&oacute;n</li>
      <li><strong>Operaciones:</strong> Devoluciones, transferencias, conteo c&iacute;clico, ajustes</li>
      <li><strong>Cumplimiento:</strong> Control de vencimientos, FEFO/FIFO, stock negativo, audit trail, recall</li>
      <li><strong>Soporte:</strong> Control de temperatura, impresi&oacute;n de etiquetas, reportes, notificaciones</li>
    </ul>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>3. Referencias Normativas</h2>
    <div class="ref-box">
      <p><strong>DINAVISA</strong> &mdash; Resoluciones vigentes sobre Buenas Pr&aacute;cticas de Almacenamiento y Distribuci&oacute;n (BPAD)</p>
      <p><strong>OMS</strong> &mdash; Anexo 5: Buenas Pr&aacute;cticas de Distribuci&oacute;n de Productos Farmac&eacute;uticos (TRS 957)</p>
      <p><strong>ISPE GAMP 5</strong> &mdash; Gu&iacute;a de Buenas Pr&aacute;cticas para Sistemas Computarizados en entornos GxP</p>
      <p><strong>PROT-IQ-001</strong> &mdash; Protocolo de Calificaci&oacute;n de Instalaci&oacute;n (prerrequisito aprobado)</p>
    </div>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>4. Criterios de Aceptaci&oacute;n</h2>
    <div class="criteria-box">
      <p><strong>Criterio General:</strong> Todas las verificaciones operacionales deben obtener resultado <span class="pass">CONFORME</span> para que la calificaci&oacute;n OQ sea aprobada.</p>
      <p><strong>Desviaciones:</strong> Cualquier resultado NO CONFORME debe ser documentado como desviaci&oacute;n, evaluado su impacto y resuelto antes de proceder a la Calificaci&oacute;n de Desempe&ntilde;o (PQ).</p>
      <p><strong>M&eacute;todo de prueba:</strong> Cada funci&oacute;n ser&aacute; verificada mediante ejecuci&oacute;n directa en el sistema con datos de prueba, verificando entrada, procesamiento y resultado esperado.</p>
    </div>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>5. Verificaciones Operacionales</h2>

    <h3>5.1 Seguridad y Control de Acceso</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-001</td><td>Control de accesos</td><td>Iniciar sesi&oacute;n con usuario y contrase&ntilde;a v&aacute;lidos</td><td>JWT token generado correctamente, sesi&oacute;n activa</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-002</td><td>Roles y permisos</td><td>Verificar perfiles: Admin, Supervisor, Operario, Viewer</td><td>Cada rol tiene permisos diferenciados seg&uacute;n matriz</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-003</td><td>Segregaci&oacute;n de funciones</td><td>Operario intenta aprobar control de calidad</td><td>Sistema rechaza la acci&oacute;n, restricci&oacute;n activa</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.2 Trazabilidad</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-004</td><td>Trazabilidad de lote</td><td>Registrar lote durante recepci&oacute;n de mercader&iacute;a</td><td>Lote trazable en tabla stock_movements con fecha y usuario</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-005</td><td>Tracking de ubicaci&oacute;n</td><td>Ejecutar putaway a bin espec&iacute;fico</td><td>Stock vinculado correctamente al bin de destino</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-006</td><td>Historial de movimientos</td><td>Mover stock entre bins diferentes</td><td>Movimiento registrado con origen, destino, cantidad y timestamp</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.3 Recepci&oacute;n (Inbound)</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-007</td><td>Recepci&oacute;n OC SAP</td><td>Importar Orden de Compra desde SAP Business One</td><td>Agenda de recepci&oacute;n creada con l&iacute;neas de OC correctas</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-008</td><td>Recepci&oacute;n a ciegas</td><td>Escanear productos sin visualizar cantidades te&oacute;ricas</td><td>Sistema compara conteo real vs. esperado al finalizar</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-009</td><td>Gesti&oacute;n de diferencias</td><td>Recibir cantidad diferente a la esperada</td><td>Diferencias (sobrante/faltante) detectadas y visibles en reporte</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-010</td><td>Confirmaci&oacute;n SAP</td><td>Cerrar agenda de recepci&oacute;n completada</td><td>PurchaseDeliveryNotes creada autom&aacute;ticamente en SAP</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.4 Control de Calidad</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-011</td><td>Control de calidad QA</td><td>Producto ingresa en estado cuarentena</td><td>Stock bloqueado, no disponible para picking</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-012</td><td>Aprobar/Rechazar QC</td><td>Ejecutar workflow de aprobaci&oacute;n y rechazo de QC</td><td>Estado del producto cambia correctamente seg&uacute;n decisi&oacute;n</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-013</td><td>QC interfaz externa</td><td>Invocar API assign, approve y reject de QC</td><td>Batch actualizado correctamente via API externa</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.5 Despacho (Outbound)</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-014</td><td>Picking FEFO</td><td>Crear pick list para productos con m&uacute;ltiples lotes</td><td>Lote m&aacute;s pr&oacute;ximo a vencer asignado primero</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-015</td><td>Ondas de picking</td><td>Liberar onda con criterios de selecci&oacute;n</td><td>Stock reservado, tareas de picking creadas correctamente</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-016</td><td>Mesa de empaque</td><td>Escanear y verificar productos en mesa de empaque</td><td>100% de productos controlados y verificados</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-017</td><td>Expedici&oacute;n</td><td>Cerrar cami&oacute;n y confirmar despacho</td><td>DeliveryNotes creada autom&aacute;ticamente en SAP</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.6 Operaciones Especiales</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-018</td><td>Devoluciones</td><td>Recibir devoluci&oacute;n de cliente</td><td>CreditNotes creada autom&aacute;ticamente en SAP</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-019</td><td>Transferencias</td><td>Generar etiqueta de tr&aacute;nsito y transferir stock</td><td>Stock movido correctamente, StockTransfer creado en SAP</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-020</td><td>Conteo c&iacute;clico</td><td>Ejecutar conteo y aprobar resultado</td><td>Ajuste de inventario aplicado correctamente</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-021</td><td>Ajuste directo</td><td>Registrar consumo/producci&oacute;n</td><td>InventoryGenEntries/InventoryGenExits creados en SAP</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.7 Cumplimiento Regulatorio</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-022</td><td>Control de vencimientos</td><td>Verificar alertas para productos pr&oacute;ximos a vencer</td><td>Alertas generadas a 90 y 30 d&iacute;as antes del vencimiento</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-023</td><td>Control FEFO/FIFO</td><td>Verificar que picking respeta orden de vencimiento</td><td>Lote con vencimiento m&aacute;s pr&oacute;ximo asignado correctamente</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-024</td><td>Stock negativo</td><td>Intentar extraer m&aacute;s stock del disponible</td><td>Sistema muestra error &quot;Stock insuficiente&quot;, operaci&oacute;n rechazada</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-025</td><td>Audit trail</td><td>Verificar registro de log de operaciones</td><td>Movimientos inmutables con usuario, fecha, hora y detalle</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-026</td><td>Recall</td><td>Ejecutar trazabilidad completa de un lote</td><td>Stock actual + clientes despachados + historial de movimientos</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>

    <h3>5.8 Funciones de Soporte</h3>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th class="col-num">#</th><th>Funci&oacute;n</th><th>Prueba Ejecutada</th><th>Criterio de Aceptaci&oacute;n</th><th class="col-result">Resultado</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td class="col-num">OQ-027</td><td>Control de temperatura</td><td>Registrar lectura de temperatura</td><td>Alerta generada si lectura est&aacute; fuera del rango permitido</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-028</td><td>Impresi&oacute;n de etiquetas</td><td>Generar c&oacute;digo ZPL para etiqueta</td><td>C&oacute;digo ZPL v&aacute;lido generado y enviado a impresora</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-029</td><td>Reportes CSV</td><td>Exportar reporte de stock actual</td><td>Archivo CSV descargable con datos correctos</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
        <tr><td class="col-num">OQ-030</td><td>Notificaciones</td><td>Verificar sistema de alertas</td><td>Badge con conteo de notificaciones pendientes visible</td><td class="col-result"><span class="pass">&#10004; CONFORME</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>6. Resumen de Resultados</h2>
    <table class="iq-table">
      <thead>
        <tr><th>Categor&iacute;a</th><th style="text-align:center">Total</th><th style="text-align:center">Conformes</th><th style="text-align:center">No Conformes</th><th style="text-align:center">% Cumplimiento</th></tr>
      </thead>
      <tbody>
        <tr><td>Seguridad y Control de Acceso</td><td style="text-align:center">3</td><td style="text-align:center"><span class="pass">3</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Trazabilidad</td><td style="text-align:center">3</td><td style="text-align:center"><span class="pass">3</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Recepci&oacute;n (Inbound)</td><td style="text-align:center">4</td><td style="text-align:center"><span class="pass">4</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Control de Calidad</td><td style="text-align:center">3</td><td style="text-align:center"><span class="pass">3</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Despacho (Outbound)</td><td style="text-align:center">4</td><td style="text-align:center"><span class="pass">4</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Operaciones Especiales</td><td style="text-align:center">4</td><td style="text-align:center"><span class="pass">4</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Cumplimiento Regulatorio</td><td style="text-align:center">5</td><td style="text-align:center"><span class="pass">5</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr><td>Funciones de Soporte</td><td style="text-align:center">4</td><td style="text-align:center"><span class="pass">4</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
        <tr style="background:#e8f5e9;font-weight:700"><td>TOTAL</td><td style="text-align:center">30</td><td style="text-align:center"><span class="pass">30</span></td><td style="text-align:center">0</td><td style="text-align:center"><span class="pass">100%</span></td></tr>
      </tbody>
    </table>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>7. Desviaciones</h2>
    <p>No se registraron desviaciones durante la ejecuci&oacute;n de la Calificaci&oacute;n Operacional. Todas las verificaciones resultaron <strong>CONFORMES</strong>.</p>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>8. Conclusi&oacute;n</h2>
    <div class="conclusion-box">
      <h3>CALIFICACI&Oacute;N OPERACIONAL &mdash; APROBADA</h3>
      <p>Todas las funcionalidades del sistema <strong>XPert WMS v1.0</strong> operan correctamente seg&uacute;n las especificaciones funcionales aprobadas. Los 30 controles operacionales verificados cumplen con los criterios de aceptaci&oacute;n establecidos, incluyendo:</p>
      <ul>
        <li>Control de acceso con autenticaci&oacute;n JWT y segregaci&oacute;n de funciones</li>
        <li>Trazabilidad completa de lotes, ubicaciones y movimientos</li>
        <li>Flujos inbound/outbound integrados con SAP Business One</li>
        <li>Controles de calidad con workflow de aprobaci&oacute;n</li>
        <li>Cumplimiento regulatorio: FEFO, audit trail, recall, control de vencimientos</li>
      </ul>
      <p>Se recomienda proceder con la ejecuci&oacute;n del <strong>Protocolo de Calificaci&oacute;n de Desempe&ntilde;o (PQ) &mdash; PROT-PQ-001</strong>.</p>
      <p><strong>Total de verificaciones:</strong> 30 | <strong>Conformes:</strong> 30 | <strong>No conformes:</strong> 0 | <strong>Cumplimiento:</strong> 100%</p>
    </div>
  </div>

  <div class="proto-section">
    <h2>9. Firmas de Aprobaci&oacute;n</h2>
    <table class="signature-table">
      <tr>
        <td class="sig-label">Ejecutado por</td>
        <td>Nombre: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Cargo: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Firma: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Fecha: <span class="sig-line">&nbsp;</span></td>
        <td class="sig-label">Revisado por</td>
        <td>Nombre: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Cargo: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Firma: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Fecha: <span class="sig-line">&nbsp;</span></td>
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      <tr>
        <td class="sig-label">Aprobado por<br>(Aseg. Calidad)</td>
        <td>Nombre: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Cargo: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Firma: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Fecha: <span class="sig-line">&nbsp;</span></td>
        <td class="sig-label">Aprobado por<br>(Dir. T&eacute;cnica)</td>
        <td>Nombre: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Cargo: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Firma: <span class="sig-line">&nbsp;</span><br>Fecha: <span class="sig-line">&nbsp;</span></td>
      </tr>
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    COMFAR Paraguay S.A. &mdash; Documento Confidencial &mdash; PROT-OQ-001 v1.0 &mdash; P&aacute;gina 1 de 1<br>
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